Remdesivir kann in der Schweiz ab sofort auch ausserhalb von klinischen Studien zur Behandlung von COVID-19 Patienten breiter eingesetzt werden. Die Schweizerische Heilmittelbehörde Swissmedic hat nach einer sorgfältigen Prüfung in Rekordzeit entschieden, dass Remdesivir vorübergehend in Verkehr gebracht werden darf.
Swissmedic hat am 29. Juni 2020 ein Gesuch für die befristete Zulassung von Remdesivir erhalten und ein Schnellverfahren für die Zulassung gestartet. Gestützt auf die vom Bundesrat erlassene Notverordnung zur Bekämpfung des Coronavirus hat Swissmedic nach einer Nutzen-/Risiko-Analyse am nächsten Tag verfügt, dass Remdesivir vorübergehend in Verkehr gebracht werden darf.
Breiterer Einsatz
Die Präparate mit dem Wirkstoff Remdesivir, die unter dem Handelsnamen «Veklury» vertrieben werden, können bis zum Zulassungsentscheid oder bis zur Aufhebung der entsprechenden notrechtlichen Grundlage in Schweizer Spitälern ohne Zulassung zur Behandlung von COVID-19-Patientinnen und Patienten eingesetzt werden.
Behandelnde Ärztinnen und Ärzte erhalten so unmittelbar zusätzliche Therapiemöglichkeiten für Patientinnen und Patienten, die an einer SARS-CoV-2-bedingten Lungenentzündung leiden und zusätzlich Sauerstoff benötigen. Das Präparat steht auch Patientinnen und Patienten ausserhalb bewilligter klinischer Versuche sowie des bewilligten «Compassionate Use»-Programms zur Verfügung, während das eingereichte Zulassungsgesuch begutachtet wird. Unerwünschte Wirkungen des Arzneimittels werden engmaschig überwacht, damit die Patientensicherheit gewährleistet ist.
Die Schweiz und Deutschland verschlafen den Einsatz von Remdesivir
Die Schweiz hat den Einsatz dieses Medikaments bisher deutlich verschlafen. In den Vereinigten Staaten hatte Präsident Trump die Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde angewiesen bei Medikamenten gegen das Coronavirus schneller zu prüfen, ob sie für den Einsatz gegen Corona eignen. Schon vor über zwei Monaten erklärte er in seinem den meisten Regierungen überlegenen Krisenmanagement auf einer Presekonferenz, dass das Medikament für Patienten, die mit Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden, verfügbar sein werde. Jetzt, fast 2,5 Monate später, wird Remdesivir auch in der Schweiz und Deutschland verstärkt eingesetzt.
